薬害オンブズパースン会議

薬害オンブズパースン会議のブログです。

【注目情報】患者はがん治療の意思決定に必要なすべての情報を得ているか?

原文 Communicating the benefits and harms of anticancer drugs Are patients getting all the Information they need? (抗がん剤の効用と害を伝える-患者は必要な情報の全てを得ているか?) Editorials. Timothy Feeney et al (London, UK) BMJ. 2023; 38…

【注目情報】COVID-19 メッセンジャーRNAワクチン接種後の心筋炎患者で血中循環スパイクタンパクを検出

原文 Circulating spike protein detected in post-COVID-19 mRNA vaccine myocarditis (COVID-19 メッセンジャーRNAワクチン接種後の心筋炎患者で検出された血中循環スパイクタンパク) Circulation (Original research article) 2023; 147: 00-00. DOI: 10.…

【注目情報】WHO 財団と利益相反―新しい基金は廃止して、プライベート・セクターから寄付金を受け取る際のWHOのポリシーを強化すべき

原文 Binagwaho A and Mathewos K (University of Global Health Equity, Rwanda) EDITORIALS BMJ 2023; 380: p392 doi: 10. 1136/bmj.p392 Published: 20 February 2023 要旨 WHOは、2022-23年の2年間で6億6,000万ドル以上の資金不足に直面する。WHOの予算…

【注目情報】アルツハイマー型認知症治療薬レカネマブ 新しい臨床試験の結果は、患者や介護者にとって喜ばしいものではない

原文 Lecanemab for Alzheimer’s disease (アルツハイマー病に対するレカネマブ) Walsh S ( University of Cambridge ) et al. BMJ 2022; 379: o3010 Published 19 December 2022. 要旨 アルツハイマー病に対する最新の抗アミロイド薬であるレカネマブの第Ⅲ…

【注目情報】米国FDAが承認し他国で使用または保険償還が推奨されなかった医薬品の評価

原文 Assessment of FDA-approved drugs not recommended for use or reimbursement in other 24 countries, 2017-2020 2017-2020年にFDA承認されたが他国24カ国で使用または償還が推奨されていない医薬品に関する評価 JAMA Intern Med 2023; 27 doi: 10.100…

HPVワクチンを推奨する人たちの不適切な情報提供、その後

2023年4月から、9価HPVワクチン「シルガード9」の定期接種が開始されてしまいました。当会議は、従来より定期接種とされてきた「サーバリックス」及び「ガーダシル」を上回る頻度で副反応が報告されているシルガード9の定期接種化に反対してきましたが、少な…

【注目情報】イタリアサンシャイン法が製薬企業などに広範な情報公開義務を課す

原文 Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie ( 保健分野の生産者企業、関係者、保健機関の間での関係の透明性に関する規定 ) G…

【注目情報】WHO の必須医薬品 (Essential Medicines) リストの改革~必須だが入手可能性に問題のある医薬品をどう扱うか

原文 Reforming the World Health Organization’s Essential Medicines List、Essential but Unaffordable (世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストの改革、必須だが手ごろな価格ではない) JAMA Published online 2022年10月24日 https://jamanetwork.com/jo…

HPVワクチンの有効性について新潟大学が不適切なプレスリリースを発表

新潟大学の榎本隆之特任教授らによる「HPVワクチンの有効性と安全性の評価のための大規模疫学研究」(NIIGATA study)の新しい報告が2022年9月に論文化され(※1)新潟大学はそのことを2022年9月12日付プレスリリースで紹介しました。そのタイトルは 「H…

【注目情報】世界医師会の「医の国際倫理綱領」最新版がまとめあげられた

原文 The international code of medical ethics of World Medical Association (世界医師会の「医の国際倫理綱領」) JAMA Published online October 13, 2022 (フリーオープンアクセス) https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2797507 JAMA. 2…

【注目情報】がんと迅速承認: FDAが シングルアーム試験(Single-Arm Trials )に断固たる処置をとる、難治性疾患に焦点

原文 Cancer and Accelerated Approval: FDA to crack down on Sigle-Arm Trials, Refractory Disease Focus;Pink Sheet 2022年6月10日 (がんと承認の加速: FDA は単群治験を取り締まり、難治性疾患に焦点を当てる) 要旨 米国食品医薬品局(FDA)の腫瘍学…

【注目情報】メタ解析の結果、臨床試験の3割が早期中止され、結果の2割が発表されていなかった

原文 Nonregistration, discontinuation, and nonpublication of randomized trials: A repeated metaresearch analysis(ランダム化試験の非登録、中断、非出版: 繰り返し行ったメタ研究分析) https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/…

【注目情報】革新的医薬品イニシアティブ(IMI): ビッグファーマを利する官民パートナーシップが実態

原文 The Innovative Medicines Initiative: a European public-private partnership that mostly benefits Big Pharma" Prescrire International 2022; 31 (236): 108-111. https://english.prescrire.org/en/81/168/64268/0/NewsDetails.aspx 要旨 欧州委…

【注目情報】英国が医療・福祉分野のすべての研究での患者と市民の利益を守る透明性強化手段を示す ―EU も用いる手段は異なるが同様の透明性強化に動く

英国は、スポンサーが試験の透明性の期待にどのように取り組んでいるかを明らかにする Pink Sheet 2021年12月7日 UK To Reveal How Sponsors Are Performing On Trial Transparency Expectations Pink Sheet NEWS, 07 Dec 2021 要旨 英国保健研究庁 (HRA、※…

【注目情報】「登録された医薬品承認」を導入すべき

原文 An open science pathway for drug marketing authorization—Registered drug approval. PLoS Med 18(8): e1003726. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003726 Published: August 9, 2021 要旨 「登録された医薬品レポート」のシステムでは、デー…