薬害オンブズパースン会議

薬害オンブズパースン会議のブログです。

2022-01-01から1年間の記事一覧

【注目情報】がんと迅速承認: FDAが シングルアーム試験(Single-Arm Trials )に断固たる処置をとる、難治性疾患に焦点

原文 Cancer and Accelerated Approval: FDA to crack down on Sigle-Arm Trials, Refractory Disease Focus;Pink Sheet 2022年6月10日 (がんと承認の加速: FDA は単群治験を取り締まり、難治性疾患に焦点を当てる) 要旨 米国食品医薬品局(FDA)の腫瘍学…

【注目情報】メタ解析の結果、臨床試験の3割が早期中止され、結果の2割が発表されていなかった

原文 Nonregistration, discontinuation, and nonpublication of randomized trials: A repeated metaresearch analysis(ランダム化試験の非登録、中断、非出版: 繰り返し行ったメタ研究分析) https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/…

【注目情報】革新的医薬品イニシアティブ(IMI): ビッグファーマを利する官民パートナーシップが実態

原文 The Innovative Medicines Initiative: a European public-private partnership that mostly benefits Big Pharma" Prescrire International 2022; 31 (236): 108-111. https://english.prescrire.org/en/81/168/64268/0/NewsDetails.aspx 要旨 欧州委…

【注目情報】英国が医療・福祉分野のすべての研究での患者と市民の利益を守る透明性強化手段を示す ―EU も用いる手段は異なるが同様の透明性強化に動く

英国は、スポンサーが試験の透明性の期待にどのように取り組んでいるかを明らかにする Pink Sheet 2021年12月7日 UK To Reveal How Sponsors Are Performing On Trial Transparency Expectations Pink Sheet NEWS, 07 Dec 2021 要旨 英国保健研究庁 (HRA、※…

【注目情報】「登録された医薬品承認」を導入すべき

原文 An open science pathway for drug marketing authorization—Registered drug approval. PLoS Med 18(8): e1003726. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003726 Published: August 9, 2021 要旨 「登録された医薬品レポート」のシステムでは、デー…

【注目情報】子宮頸がんの予防(子宮頸がんになる前の早期発見)は自己採取サンプルで可能

原文1 Cervical screening in Wales extended to every 5 years: Why the switch? Cancer Research UK: Cancer News January 7, 2022 https://news.cancerresearchuk.org/2022/01/07/cervical-screening-in-wales-extended-to-every-5-years-why-the-switch…

【注目情報】COVID-19ワクチンの生データはすぐに公開されるべき

原文 Covid-19 vaccines and treatments: we must have raw data, now BMJ 2022;376:o102 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o102 (Published 19 January 2022) 要旨 10年前の新型インフルエンザによるパンデミックの失敗が今まさに繰り返されている。 ファ…

「観察研究」として行われたアビガンの危険で野放図な使用がようやく終了へ!

薬害オンブズパースン会議がこれまで3回にわたって意見書を公表して[1][2][3]、中止等を求めてきたアビガンの「観察研究」について、2021年末、厚生労働省が、ようやくアビガンの提供を終了する旨の発表をしました[4]。 インフルでもコロナでも有効性の証明…

HPVワクチン「がん87%減」は誇大な宣伝

HPVワクチン「がん87%減」は誇大な宣伝 HPVワクチンのがん予防効果について、最近、新聞やテレビなどが、ランセットに掲載されたFalcaroらの論文を引用して「英国の大規模疫学研究で、12-13歳でHPVワクチンを接種した人の子宮頸がんが87%減少した」と報じ…