薬害オンブズパースン会議

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2022-10-18から1日間の記事一覧

【注目情報】がんと迅速承認: FDAが シングルアーム試験(Single-Arm Trials )に断固たる処置をとる、難治性疾患に焦点

原文 Cancer and Accelerated Approval: FDA to crack down on Sigle-Arm Trials, Refractory Disease Focus;Pink Sheet 2022年6月10日 (がんと承認の加速: FDA は単群治験を取り締まり、難治性疾患に焦点を当てる) 要旨 米国食品医薬品局(FDA)の腫瘍学…