薬害オンブズパースン会議

薬害オンブズパースン会議のブログです。

2022-10-01から1ヶ月間の記事一覧

【注目情報】がんと迅速承認: FDAが シングルアーム試験(Single-Arm Trials )に断固たる処置をとる、難治性疾患に焦点

原文 Cancer and Accelerated Approval: FDA to crack down on Sigle-Arm Trials, Refractory Disease Focus;Pink Sheet 2022年6月10日 (がんと承認の加速: FDA は単群治験を取り締まり、難治性疾患に焦点を当てる) 要旨 米国食品医薬品局(FDA)の腫瘍学…

【注目情報】メタ解析の結果、臨床試験の3割が早期中止され、結果の2割が発表されていなかった

原文 Nonregistration, discontinuation, and nonpublication of randomized trials: A repeated metaresearch analysis(ランダム化試験の非登録、中断、非出版: 繰り返し行ったメタ研究分析) https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/…